Frá 21. til 22. apríl 2007 kom sérfræðihópur frá GMP vottunarmiðstöð Zhejiang Provincial Drug and Food Supervision Administration til fyrirtækis okkar til að framkvæma rannsóknir á þremur vörum clindamycin hýdróklóríðs, clindamycin palmitate hýdróklóríðs og amorolfine hýdróklóríðs. GMP vottunarskoðun. Sérfræðingateymið eyddi tveimur dögum í að skoða fyrirtækið í samræmi við kröfur lyfsins GMP vettvangsskoðunarákvæði, þar á meðal starfsfólk, aðstöðu og búnað, verkstæði, framleiðslustjórnun, gæðastjórnun, sannprófun, sölu og kvartanir. Að lokum stóðst sérfræðingateymið ítarlega endurskoðun. Samþykkt er að allir þættir þessara þriggja vara standist kröfur GMP reglugerða og þær hafa staðist GMP vottun. Að auki lagði sérfræðingahópurinn fram mörgum góðum ábendingum og umbótaaðgerðum til fyrirtækisins okkar sem lagði góðan grunn að stöðugum umbótum og stöðugri þróun GMP kerfisins okkar.
Pósttími: 17. desember 2022