Frá 21. til 22. apríl 2007 kom sérfræðingahópur frá GMP vottunarmiðstöð lyfja- og matvælaeftirlitsstofnunar Zhejiang héraðs til fyrirtækisins okkar til að framkvæma rannsóknir á þremur vörum: clindamycin hydrochloride, clindamycin palmitate hydrochloride og amorolfine hydrochloride. GMP vottunarskoðun. Sérfræðingateymið eyddi tveimur dögum í að skoða fyrirtækið í samræmi við kröfur GMP lyfjaeftirlitsins á staðnum, þar á meðal starfsfólk, aðstöðu og búnað, verkstæði, framleiðslustjórnun, gæðastjórnun, sannprófun, sölu og kvartanir. Að lokum stóðst sérfræðingateymið ítarlega úttekt. Það er sammála um að allir þættir þessara þriggja vara uppfylla kröfur GMP reglna og þær hafa staðist GMP vottun. Að auki lagði sérfræðingahópurinn fram margar góðar tillögur og úrbætur fyrir fyrirtækið okkar, sem lagði góðan grunn að stöðugum umbótum og þróun GMP kerfisins okkar.
Birtingartími: 17. des. 2022